上海和黃藥業

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發布日期:2021-08-23       來源:《醫藥經濟報》
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《醫藥經濟報》—中西合璧“心”獲益,漫漫征程MUST循證路——第22屆南方心血管病學會議麝香保心丸MUST研究專題研討會圓滿落幕

炎炎盛夏,高溫及疫情依然抵擋不住火熱的學術氛圍。8月13日,第22屆中國南方國際心血管病學術會議期間,麝香保心丸“MUST循證之路”專題研討會以“線上+線下”聯動的形式順利舉辦?!?


2011年,復旦大學附屬中山醫院葛均波院士及復旦大學附屬華山醫院范維琥教授牽頭開展符合國際規范的麝香保心丸大型循證研究——MUST研究,該研究所有的終點事件由中國中醫科學院西苑醫院陳可冀院士領銜的終點事件評審委員會裁定。歷經十年,MUST研究的研究成果于2021年1月發表在《中華醫學雜志英文版》(Chinese Medical Journal),推動了我國中醫藥現代化、國際化的發展進程?!   ?


為深入解讀MUST研究對于臨床實踐的重要指導意義,本次專題研討會特別邀請復旦大學附屬中山醫院葛均波院士、廣東省人民醫院陳紀言教授以及中山大學附屬第一醫院陶軍教授擔任大會主席,來自全國各地的心血管領域專家學者共計超過5.6萬人次觀看本次盛會。


  


研討會包含兩個篇章,廣東省人民醫院陳魯原教授主持“第一篇章:國藥秘方,循證領航”,復旦大學附屬中山醫院錢菊英教授及孫愛軍教授分別就MUST研究結果以及麝香保心丸促血管新生作用機理研究進行解讀。隨后,廣州中醫藥大學第一附屬醫院李榮教授主持了“第二篇章:經典傳承,循證踐行”,首都醫科大學附屬北京中醫醫院劉紅旭教授以及廣東省人民醫院付明教授分別就中醫藥治療微循環障礙以及麝香保心丸應用病例進行介紹。


    


主席致辭:齊心協力,共譜中醫藥發展華章

  

葛均波院士指出,世界醫學知識與實踐的主流模式是以科學證據為核心的循證醫學模式,臨床證據是評價醫學治療措施有效性、安全性的主要依據,也是國家衛生藥物政策的重要參考內容之一。根據習近平總書記加快中醫藥現代化發展的重要指示,我們要認識到中醫藥發展要順應時代變化,主動適應國際主流醫學模式的要求,積極進行循證醫學研究,積累科學有效的證據,從而真正把中醫藥療效講清道明。歷時十年完美收官的麝香保心丸MUST研究,用嚴謹的研究設計及科學的臨床數據證明了麝香保心丸的臨床價值。希望MUST研究能夠作為起點,期待未來更多同道參與中醫藥循證醫學研究,為中醫藥走向國際做出貢獻?!   ?


陳紀言教授致辭提到,醫者之大,不僅治人,更在醫心。要成為好醫生,除醫術之外,更要以患者為中心,為患者謀福利。麝香保心丸MUST研究結果使我們相信,中成藥產品可以通過高質量循證醫學研究,為臨床合理應用提供有價值的循證證據,從而能夠更好地服務于患者健康,使患者改善預后及生活質量?!   ?


陶軍教授表示,中醫藥是我國古代哲學智慧的結晶,也是打開中國國家寶藏的鑰匙。麝香保心丸MUST研究取得令人振奮的研究結果,是中醫藥循證研究里程碑式的研究范式,對于我們踐行健康中國2030規劃綱要,挖掘中醫藥在疾病預防、治療及康復中的重要作用,未來開展中醫藥規范性、科學性研究具有重要意義?!   ?


MUST研究:十年磨一劍,出鞘必鋒芒

  
會上,錢菊英教授為與會同道深入解讀了MUST研究的最新結果。她指出,中醫藥長期被廣泛用于穩定型冠心?。–AD)的治療,但由于其與西醫存在本質不同,中醫藥相關的大型臨床研究開展舉步維艱。麝香保心丸是CAD治療的代表中成藥,既往研究證實了其有效性及安全性。而MUST研究的問世,更是對麝香保心丸治療CAD患者的療效、安全性及遠期心腦血管事件發生進行了科學評價?!   ?


● MUST研究設計:科學嚴謹,符合國際規范

  

MUST研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的IV期臨床試驗,所有終點事件均由陳可冀院士領銜的終點事件評審委員會進行獨立審定?!   ?


研究覆蓋全國22個省、直轄市和自治區,共有97家三級醫院參與其中,納入慢性穩定型CAD患者共2673例,完成8次隨訪,歷時24個月。研究的觀察指標覆蓋“硬終點”主要心血管不良事件(MACE)及“軟終點”西雅圖心絞痛量表(SAQ),該研究先后在中國和美國進行了臨床試驗注冊?!?


● MUST研究結果:安全有效,長期獲益

  

結果顯示,主要研究終點MACE方面,試驗組(麝香保心丸聯合標準治療)與對照組(安慰劑聯合標準治療)經過2年治療后的MACE發生率分別為1.9%和2.6%。其中,K-M曲線18個月后逐漸分離,24個月時試驗組的MACE發生率較對照組降低26.9%,提示麝香保心丸長期作用的特點,為麝香保心丸長期治療冠心病的方案提供了有力支持。此外,亞組分析顯示,麝香保心丸用于女性患者和BMI <24 kg/m2的患者可顯著降低MACE事件的發生風險,表明麝香保心丸在女性以及BMI<24 kg/m2兩類人群中的獲益更多?!   ?


次要研究終點SAQ方面,結果顯示長期服用麝香保心丸可顯著改善患者的心絞痛穩定性和發作頻率評分,表明麝香保心丸可以有效緩解患者癥狀、顯著提升患者生活質量。在安全性終點方面,研究證實長期服用麝香保心丸的肝腎功能及代謝相關不良事件發生率與對照組相當,表明麝香保心丸長期應用安全性良好?!   ?


錢教授總結時指出,MUST研究是最大規模的符合國際規范的中醫藥臨床研究,同時也是以心、腦血管事件作為主要研究終點的中醫藥臨床有效性研究,其對于未來中醫藥循證研究的開展指導及借鑒意義重大。同時,也期待麝香保心丸更多高質量研究繼續涌現?!   ?


小結

  

從上世紀八十年代麝香保心丸上市,到2019年榮獲國家科學技術進步獎,再到2021年MUST研究結果榮登《中華醫學雜志英文版》(Chinese Medical Journal),“小藥丸”迸發出了“大能量”,走出了屬于中國的中醫藥現代化、國際化的傳承與創新之路。MUST研究的豐碩成果,離不開所有研究者及參與者的大醫情懷,也離不開上海和黃藥業腳踏實地踐行中醫藥與現代科技融合發展的決心及行動。以MUST研究為起點,期待未來中醫藥循證醫學研究蓬勃發展,推動中醫藥真正走向國際舞臺。


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