上海和黃藥業

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膽寧片

“上藥牌”膽寧片是上海和黃藥業(原上海中藥制藥一廠)按照三類新藥要求開發研制的中成藥,于1991年通過衛生部的新藥評審并獲得生產批文。它也是國家1986年實行新藥評審辦法后,上海地區開發成功的第一個國家級三類新藥。其源于上海兩位已故名醫顧伯華、徐長生教授的驗方,由上海中醫藥大學附屬龍華醫院終身教授朱培庭與上海和黃藥業(原上海中藥制藥一廠)共同研制開發而成,由上海和黃藥業獨家生產,并成為國家藥典標準。


膽寧片于2014年起啟動加拿大國際注冊工作,并分別于201612月和20197月獲得加拿大天然藥品上市許可證(NPN80073325,商品名:BILIFLOW)和加拿大境外生產場地認證,成為中藥國際化的成功典范之一。 


膽寧片由大黃、虎杖、青皮、白茅根、陳皮、郁金、山楂共七味中藥配伍組成,秉承中醫“六腑以通為用”、“膽病從肝論治”的治療原則,具有疏肝利膽、清熱通下的功效。


處方資料:
成分:大黃、虎杖、青皮、白茅根、陳皮、郁金、山楂。

功能主治:疏肝利膽,清熱通下;用于肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食入作脹、胃納不香、噯氣、便秘;慢性膽囊炎見上述證候者。 

用法與用量:口服。一次5片,一日3次。飯后服用。

不良反應:可引起大便次數增多,偶有輕度腹瀉。

注意事項:

1、本品易吸潮,取藥后請旋緊瓶蓋,請遵醫囑盡快服用完畢。

2、孕婦及過敏體質者慎用。

3、服用本品后,如每日排便增至三次以上者,應酌情減量服用。

4、藥品性狀發生改變時禁止使用。

5、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

包裝:口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,每瓶60/100片,每盒1瓶。

執行標準:《中國藥典》2020年版一部。

批準文號:國藥準字Z10910040。

上市許可持有人:

    稱:上海和黃藥業有限公司。

注冊地址:上海市奉賢區肖業路388號。

使用本品前請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。


科研相關榮譽:

? 國家“七五”科技攻關計劃項目

? 國家自然科學基金資助項目

? 上海市科委攻關項目

? 國家中醫藥科學技術進步三等獎

? 上海市科技進步二等獎

? 上海市第一屆優秀產學研工程一等獎

? 2016年上海市科學技術獎一等獎

 第十九屆中國專利優秀獎


行業相關榮譽:

? 上海地區第一個國家級中藥新藥(三類)

? 上海中藥保護、獨家品種

? 上海市優秀新產品獎

? 上海市十大優秀專利產品獎

? 第十六屆中國國際工業博覽會高校展區優秀展品獎

? 上海醫藥行業名優產品

? 上海中藥行業名優產品

? 上海市名牌產品

?  中國家庭常備藥品


醫保目錄:

? 國家基本醫療保險乙類品種


所獲臨床專業推薦:

? 2010年  《膽石癥中西醫結合診療共識》。

? 2011年  《膽石癥中西醫結合診療共識》。

? 2012年  《膽囊炎中醫診療規范專家共識意見》。

? 2016年  《中藥在內鏡微創保膽手術治療膽囊結石中應用專家共識(2016版)》。

2017年 《膽囊炎中醫診療專家共識意見(2017年)》;《膽石癥中西醫結合診療共識意見(2017年)》;《非酒精性脂肪性肝病中西醫結合診療共識意見(2017年)》。

2018年  《急性膽囊炎中西醫結合診療共識意見》;《內鏡微創保膽手術治療膽囊良性疾病專家共識》。

2019年 《非酒精性脂肪性肝病中醫診療指南基層醫生版》;《社區常見病中西醫結合防治指南》。


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